结直肠癌是我国常见的肿瘤之一，也是近年来发病率上升最快的肿瘤之一。根据2020年国际癌症研究机构（IARC）数据统计，中国有超过55万人新患结直肠癌，占中国新确诊癌症人数的12.2%，即不到8位患者中就有1位是结直肠癌。同时，《中国结直肠肿瘤早诊筛查策略专家共识》的数据显示，我国每年约42.9万人新确诊为结直肠癌，超28万人死于结直肠癌，死亡人数在癌症中排名第五。在我国40~74岁的居民中，肠癌高危人群的总人数高达1.2亿。

绝大多数结直肠癌是由息肉逐渐发展而成，过程大致为：息肉→小腺瘤→大腺瘤→低级别上皮内瘤变→高级别上皮内瘤变→早期腺癌→晚期腺癌。从息肉发展到肠癌过程缓慢，需几年甚至十年的时间。由于早期症状不明显，多数患者仅仅只是出现了腹胀、消化不良、排便异常等，这些症状又很容易被认为是痔疮等其他疾病，从而错过最佳治疗时机，等到肿瘤长到2cm以上继而发生癌变的时候，出血量增大，或导致排便习惯改变，这个时候可能是处于中晚期了。晚期结直肠癌患者的5年生存率只有12%。但如果能在早期发现，治疗后的5年生存率能达到90%。

不同于肠镜，肠癌粪便DNA检测作为一种安全、无侵入、操作简单、灵敏度高、不会对患者造成不适的新型结直肠癌筛查技术，可接受程度更高，对结直肠癌的预防和诊治起到进一步推动作用。

正常成人每天都会有上皮细胞脱落至肠腔并随粪便排出体外，而结直肠癌肿瘤细胞由于异常增殖，细胞与细胞间或者细胞基底膜的黏附性降低等因素，比正常上皮细胞更易脱落；此外，肠道肿瘤早期向肠腔生长，在整个生长过程中都会有肿瘤细胞脱落至肠腔内。因此，肠道肿瘤患者的粪便中会含有大量的从肠道肿瘤表面脱落的异常增生的细胞和细胞成分，这为粪便肠癌检测提供了稳定的物质基础。

开展肠癌粪便DNA检测的关键前提是实现粪便DNA的高效提取，缔因安SMART核酸提取仪基于自身超声提取的技术优势，与其他竞品相比，提取效果更加稳定，

同时，同一粪便样本提取的重复性和一致性较好，实现粪便DNA高效提取，助力结直肠癌早诊早筛。

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